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职位详细
职位名称：

文件和数据管理专员

薪资:面议

职位描述：
岗位职责：
1、参与验证总计划、验证管理程序的起草或审核， 确保设备实施验证符合相关法规验证方面的要求；
2、参与工艺设备的 FAT/SAT 工作， 使设备或系统验收的顺利进行；
3、准确及时下发已完成验证设备的验证合格证及验证合格证书；
4、管理验证文档及验证数据，定期将验证档案移交QA档案室；
5、各类验证方案复印件盖章及下发；
6、各类验证报告整理汇总，归档前进行审核；
7、年度验证执行情况的总结分析，完成年度验证总结报告；
8、验证试剂或耗材的申购、领用和使用发放；
9、负责对验证内部人员培训档案的整理收集；
10、定期跟踪各类验证计划的执行情况，分析执行时间偏差的原因；
11、验证过程中各项偏差调查，监督偏差处理过程，确保所有偏差能够及时解决；参与验证过程中各类变更的执行工作，对变更实施过程进行检查、确认，确保其按要求进行；
12、完成领导分配的其它工作任务。
岗位要求：
1、大学本科学历，生物类、制药类等相关专业；
2、2 年药企验证管理相关工作经验，具有GMP认证经验；
3、接受过GMP方面的培训；
4、具备较强的分析、判断、学习、创新能力；
5、具有一定的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件。
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