生物制剂研发经理

岗位职责

1、负责药物制剂项目的研发工作，主要包括处方筛选、工艺优化及中试放大；

2、熟悉药品注册相关法规和指导原则， 独立撰写药品申报注册文件；

3、承担药物制剂研发项目的管理工作，合理安排人员和调配资源，以保证项目的顺利开展；

4、对所负责的项目进行阶段性总结，撰写项目进度报告和总结；

5、负责所有项目组的人员管理、协调和培训。

任职要求

1、药学、药物制剂等相关专业，硕士研究生及以上学历，优秀者可放宽至本科学历，5年以上药物制剂研发工作经验；

2、熟悉药品研发流程，并具有成功开发的经验， 有注射剂或固体制剂开发经验者；

3、熟悉国内外药品研发的政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报资料的撰写；

4、熟悉固体口服、无菌制剂、外用制剂、吸入制剂至少一种剂型的制剂或分析研发流程，完整做过至少3个以上仿制药项目。；

5、具备较强的学习能力、抗压能力及项目沟通协调能力；

6、具有良好的英文水平和很强的信息检索、分析及整合能力。