高级管理 研发技术 市场销售
职位详细
职位名称：

实验室管理高级专员

薪资:面议

职位描述：
主要职责：
  1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；
  2. 疫苗临床试验血清学检测（Elisa、真病毒中和抗体、ELISpot等方法）全面管理，如样本交接、方法学验证报告审核、检测进度推动等；
  3. 对检测结果进行汇总、分析；
  4. 对所负责的研究中心进行全面管理。临床试验启动后，开展中心化监查或现场监查，对CRO的监查工作进行评估及质量控制；
  5. 协助公司稽查部门或第三方稽查机构开展临床试验稽查；
  6. 跟踪临床试验过程，发现问题及时报告部门负责人，采取合理措施推动临床试验顺利开展；
  7. 完成领导交代的其他工作任务。
任职资格：
  1. 药学，生物制药，免疫学，医学等相关专业硕士学历；
  2. 具备1年以上实验室工作经验；
  3. 具有免疫学、分子生物学和细胞学的理论知识和基本实验技能；
  4. 熟悉中国药典，欧洲药典，ICH指导原则；
  5. 英语四级及以上，可进行专业文献阅读及一般专业英文材料的撰写；
  6. 熟练使用Office办公软件；
  7. 了解临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规者优先；
  8. 可适应较频繁出差；
  9. 具备较强的沟通协调组织能力，具有良好的团队协作精神。
返回列表