主要职责：
1.参与验证总计划、验证相关风险评估、验证管理程序、验证方案、设计文件、URS等相关文件的起草或审核，确保灭菌类设备验证符合相关法规验证方面的要求；
2.参与灭菌类设备的URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ工作，使建设项目设备实施的验收得以顺利进行；
3.起草或审核灭菌类设备的验证方案及报告，督导验证工作的执行；
4.组织对灭菌类设备验证方案的培训，组织执行灭菌类设备的验证测试，协助验证过程中各项偏差的调查，确保所有偏差能够及时解决；协助验证过程中各类变更的执行工作，对变更实施过程进行确认，确保其按要求进行；
5.指导灭菌岗位验证技术员进行验证仪器的操作及方案的执行；
6.协助验证主管统计试剂或耗材，制定年度预算，建立台账管理灭菌类设备验证用试剂和耗材；
7.完成领导分配的其它工作任务。
任职资格：
- 大学本科，生物类、制药类等相关专业；
- 2年药企验证相关工作经验，具有GMP认证经验；
- 熟练掌握TMI、KAYE验证仪及其他验证设备的使用；办公软件操作熟练；
- 有较强分析、判断、学习、创新能力强，接受过GMP设备验证方面的培训。